Получении лицензии на фармацевтическую деятельность в Танзании

Лицензия на фармацевтическую деятельность — это официальное разрешение, выдаваемое компетентными органами, которое позволяет компании или индивидуальному предпринимателю заниматься фармацевтической деятельностью.

Выдавать лицензии и регистрировать помещения для фармацевтической деятельности в стране может Tanzania Food and Drugs Authority (TFDA).

Национальное управление по лекарственным средствам и медицинским изделиям (NMDA) играет ключевую роль в надзоре за сектором фармацевтического производства. Процессы контроля включают в себя всестороннюю оценку производственных процессов, чистоты оборудования и систем ведения учета. 

Срок обработки заявки на фармацевтическую лицензию в Танзании составляет 1 неделю.

Лицензия или разрешение, выданное на производство или продажу лекарств, истекает 30-го июня следующего года после даты выдачи.

В Танзании существуют следующие типы фармацевтических лицензий:

• Регистрация помещений. Это обязательное требование перед началом фармацевтической деятельности. Помещение должно соответствовать установленным требованиям для хранения и распределения лекарственных средств.  
• Бизнес-лицензия. Её выдают для хранения и продажи медицинских продуктов.  
• Лицензия для медицинских представителей. Её получают те, кто занимается продвижением лекарств.  

Приемущества получения лицензии

• Легальный статус. Лицензия подтверждает законность вашей деятельности и позволяет работать в рамках правового поля.
• Доступ к рынку. Открывает возможность легально продавать фармацевтические продукты на местном рынке.
• Доверие клиентов и партнеров.
• Возможности для роста. Легальная деятельность позволяет расширять бизнес, привлекать инвестиции и заключать контракты с другими компаниями.
• Защита бизнеса: Лицензия может предоставить определенные правовые защиты и возможности для разрешения споров.
• Участие в тендерах. Лицензированные компании могут участвовать в государственных и частных тендерах.

Налоговый режим

• Налог на добавленную стоимость (НДС): Может применяться к продаже фармацевтических продуктов. Однако некоторые медицинские товары могут быть освобождены от НДС или облагаться по сниженной ставке.
• Корпоративный налог: Компании, занимающиеся фармацевтической деятельностью, обязаны платить корпоративный налог на прибыль.
• Импортные пошлины: Если фармацевтические продукты импортируются, могут применяться импортные пошлины и сборы.
• Лицензионные сборы: За получение и продление лицензий на фармацевтическую деятельность могут взиматься определенные сборы.

Существует налоговое стимулирование в виде снижения ставки налога на прибыль для новых производителей фармацевтической продукции или изделий из кожи, заключивших соглашение о сотрудничестве с правительством Танзании, с 30% до 20% в течение первых пяти лет с момента начала деятельности.