Перечень документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность
Прежде чем подать заявку на получение лицензии на фармацевтическую деятельность, необходимо собрать пакет документов. Основные документы для получения лицензии:
- Заявление на лицензию.
- Указание типа лицензии (например, производство, дистрибуция, розничная торговля).
Учредительные документы компании: свидетельство о регистрации компании в стране; устав компании; налоговый номер компании. - Документы на помещение: план помещений, где будет осуществляться деятельность; сертификат соответствия помещения требованиям GMP или GDP, если применимо; договор аренды или право собственности на помещение.
- Квалификация персонала: дипломы и сертификаты фармацевтов, провизоров и другого ключевого персонала; трудовые договоры с сотрудниками.
- Документы на оборудование.
- Сертификаты качества: для производителей - сертификат GMP (Good Manufacturing Practice); для дистрибьюторов - сертификат GDP (Good Distribution Practice); для аптек - сертификат GPP (Good Pharmacy Practice).
- Информация о продуктах.
- Финансовые документы.
- План обеспечения качества.
В процессе рассмотрения заявки могут потребоваться дополнительные сведения или документы.
Эксперты нашей компании готовы предоставить всю необходимую информацию и полное сопровождение в процессе получения лицензии.
Новости
