Получение лицензии на фармацевтическую деятельность в Судане
Полный спектр услуг по получению лицензии на фармацевтическую деятельность, включая юридическое сопровождение и консультирование.
Основные этапы
Консультация
Первичная консультация. Специалисты нашей компании готовы предоставить всю необходимую информацию и полное сопровождение в процессе получения лицензии.
Подача заявления
Подача заявления и всех необходимых документов в лицензирующий орган. Оплата сборов.
Инспекция помещений
Проверка помещений на соответствие требованиям GMP, GDP или GPP (в зависимости от типа лицензии).
Рассмотрение заявления
Лицензирующий орган проверяет документы и выносит решение о выдаче лицензии.
Выдача лицензии
Если кандидаты успешно пройдут все этапы, им будет выдана лицензия.
Поддержание квалификации и продление лицензии
Лицензия нуждается в регулярном продлении.
Наши специалисты готовы оказать помощь по продлению лицензии.
Выберите свой тариф
Оформите заявку и наш менеджер свяжется с вами по
телефону в ближайшее время для уточнения деталей
Базовый
Включает в себя
Стандартный
Включает в себя
Премиум
Включает в себя
Вопрос-ответ
В стране нужно соблюдать хорошую производственную практику (GMP), но правительство ещё не опубликовало локальный документ на эту тему/
Власти лицензируют импорт, для этого есть определённые критерии для заявителей.
Для этого проводятся регулярные инспекции и послемаркетинговый надзор.
Заявитель должен предоставить все предписанные данные и сертификаты, а также другую информацию, необходимую для гарантии качества, эффективности и стабильности продукта на протяжении всего срока годности.
Лицензия на фармацевтическую деятельность
Лицензия на фармацевтическую деятельность — это официальное разрешение, выдаваемое компетентными органами, которое позволяет компании или индивидуальному предпринимателю заниматься фармацевтической деятельностью.
Лицензию на фармацевтику можно получить на такие виды деятельности:
- Производство лекарственных средств.
- Импорт и экспорт.
- Оптовая торговля.
- Розничная торговля.
- Хранение и дистрибуция.
- Исследования и разработки.
В Судане для осуществления фармацевтической деятельности выдаются три основные лицензии:
- Лицензия для оптовиков. Позволяет продавать зарегистрированное лекарство лицу, которое покупает его для продажи или поставки кому-то ещё, под прямым наблюдением зарегистрированного фармацевта или лицензированного врача.
- Лицензия для коммерческих частных аптек. Это частные учреждения, которые продают зарегистрированные лекарства и медицинские принадлежности с наценкой 18%. Источник препаратов и фармацевтических средств — частные оптовики.
- Лицензия для народных аптек. Это квазипубличные учреждения, которые продают лекарства и медицинские принадлежности по низким ценам, чтобы улучшить доступ и доступность фармацевтических средств.
Для более подробной информации, а также получения консультации, рекомендуем обратиться к нашим специалистам «ATLAS CAPITAL».
Услуга получения лицензии также доступна в следующих странах
Общая информация
Преимущества получения лицензии
- Легальный статус. Лицензия подтверждает законность вашей деятельности и позволяет работать в рамках правового поля.
- Доступ к рынку. Открывает возможность легально продавать фармацевтические продукты на местном рынке.
- Доверие клиентов и партнеров.
- Возможности для роста. Легальная деятельность позволяет расширять бизнес, привлекать инвестиции и заключать контракты с другими компаниями.
- Защита бизнеса: Лицензия может предоставить определенные правовые защиты и возможности для разрешения споров.
- Участие в тендерах. Лицензированные компании могут участвовать в государственных и частных тендерах.
Налоговый режим
Общие налоговые ставки в Судане:
- корпоративный налог — 7%–40% (в зависимости от сферы деятельности);
- налог на прирост капитала — 2%;
- налог на дивиденды — 0% (нерезиденты платят гербовый сбор в размере 1%);
- НДФЛ — от 0% до 15% (в зависимости от суммы дохода);
- НДС — 17% (30% при продаже сигарет и предоставлении телекоммуникационных услуг).
Срок действия лицензии
Обычно такие лицензии выдаются на ограниченный период, например, на 1–3 года, после чего требуется продление.
Постоянным клиентам,
предлагаем программу лояльности – бонусы за повторные заказы.
